复方异丙托溴铵溶液获批,2024澳门原材料1688吸入剂产品矩阵再添新成员

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近日,2024澳门原材料1688(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。该产品按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

该产品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

这是2024澳门原材料1688吸入制剂产品矩阵的第五个成员。

在此之前,公司已于20186月获批吸入用乙酰半胱氨酸溶液、20233月获批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、202310月获批吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。其中,盐酸左沙丁氨醇雾化吸入溶液已中标第九批全国药品集中采购。

吸入制剂可以直接传递药物到呼吸道和肺部,实现局部治疗,减少药物在体内的代谢和副作用,同时也可以提供更好的生物利用度和快速的治疗效果。这些优势使得吸入制剂广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的治疗中。

自成立以来,公司一直围绕着消化、呼吸、抗感染等领域持续深耕。复方异丙托溴铵溶液的获批,进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。

除了已取得的吸入剂批件,公司还将在呼吸系统疾病领域持续投入,积极布局,以应对呼吸疾病的持续爆发与未被满足的临床需求。

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