临床监察中心——培训篇(二)

2018年6月28日,临床监察中心系列培训之《仿制药生物等效性试验临床核查要点及常见问题》主题内部培训在会议室举行,由临床监察中心粟钰主讲。

本次培训重点介绍了仿制药临床试验数据核查的基本要求,围绕确保受试者的安全与权益得到保护、确保评价产品的一致性及确保数据的真实性、可靠性和临床试验开展的合规性三个重点内容展开。培训过程中,大家认真听讲,详细记录,主动参与课堂互动,积极进行研讨交流,课堂气氛活跃,氛围浓郁。

      通过本次培训,大家都对课题有了更清晰、明确的认知,同时拓宽了工作思路,开阔了视野,强化了大家的学习及研究意识。

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